Вакцина превенар 13 инструкция по применению

Инструкция по применению ПРЕВЕНАР 13 (PREVENAR 13)

Вакцина превенар 13 инструкция по применению

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Механизм действия

Превенар 13 содержит 13 антигенов – капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197. В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем.

Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов).

Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител.

Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены.

При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся.

В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти.

Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM197) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память.

Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:

  • процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
  • средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей.

Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации.

Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти).

По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными.

Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется.

Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител – опсонофагоцитирующая активность (ОФА) – способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro.

Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/prevenar-13.html

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Вакцина превенар 13 инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Международное непатентованное (группировочное) название:

нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза

Вакцина Превенар 13® представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав

Один шприц (0.5 мл) содержит

активные вещества:пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)

полисахарид серотипа 12.2 мкг
полисахарид серотипа 32.2 мкг
полисахарид серотипа 42.2 мкг
полисахарид серотипа 52.2 мкг
полисахарид серотипа 6А2.2 мкг
полисахарид серотипа 6В4.4 мкг
полисахарид серотипа 7F2.2 мкг
полисахарид серотипа 9V2.2 мкг
полисахарид серотипа 142.2 мкг
олигосахарид серотипа 18C2.2 мкг
полисахарид серотипа 19A2.2 мкг
полисахарид серотипа 19F2.2 мкг
полисахарид серотипа 23F2.2 мкг
белок-носитель CRM197~ 32.0мкг

вспомогательные вещества:алюминия фосфат (эквивалентно Al+3), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противопневмококковые вакцины. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код АТХ J07AL02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неприменимо.

Фармакодинамика (иммунологические свойства)

Вакцина Превенар 13® содержит пневмококковые капсульные полисахариды: 7 серотипов, общих с пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), и 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197.

Введение вакцины Превенар 13® вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13® и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≤0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG СГК), опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≤1:8) и среднегеометрические титры серотип-специфических бактерицидных антител при анализе опсоно-фагоцитирующей активности (СГТ ОФА).

Для оценки эффективности новых пневмококковых конъюгированных вакцин в отношении инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей ВОЗ рекомендует использовать в качестве эталонной концентрацию полисахаридных капсульных серотип-специфических антител в сыворотке, равную 0.35 мкг/мл, измеренную через один месяц после первичной серии вакцинации.

Данная рекомендация основана на выявленной взаимосвязи между иммуногенностью и эффективностью пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины и экспериментальной 9-валентной конъюгированной полисахаридной вакцины CRM197.

Указанная эталонная концентрация применима только в масштабах популяции, ее нельзя использовать для прогнозирования уровня защищенности от ИПИ в индивидуальных случаях.

В клинических исследованиях Превенар 13® вызывал иммунный ответ против всех тринадцати серотипов, входящих в состав вакцины. Иммунный ответ на серотип 3 после бустерной дозы не превышал уровни, наблюдаемые после серии первичной вакцинации; клиническая значимость этого наблюдения в отношении индукции иммунной памяти к серотипу 3 неизвестна.

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфические СГТ ОФА.

Введение Превенар 13® вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®.

Несмотря на то, что идентифицировано более 90 различных серотипов S.pneumoniae, заболевания у людей вызываются относительно небольшой группой серотипов.

По результатам оценки наблюдения за серотипами в Европе, проведенной до внедрения Превенара®, Превенар 13® в разных странах охватывает 73–100 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции (ИПИ) у детей в возрасте младше 5 лет и как минимум 50–76 % ИПИ у взрослых.

Бактериемическая пневмония (приблизительно 80 % всех случаев ИПИ у взрослых), бактериемия без очага инфекции и менингит являются наиболее частыми проявлениями ИПИ у взрослых. Согласно оценкам, Превенар 13® охватывает более 90 % серотипов, вызывающих антибиотикорезистентную ИПИ.

Острый средний отит (ОСО) является распространенным детским заболеванием с различной этиологией. Бактерии могут обуславливать 60–70 % клинических эпизодов ОСО. S. pneumoniae является одной из наиболее распространенных причин бактериального ОСО по всему миру.

Пневмония является наиболее частым клиническим проявлением пневмококковой инфекции у взрослых.

Частота внебольничной пневмонии (ВБП) и ИПИ повышается у пациентов, начиная с возраста 50 лет, и является наибольшей у лиц в возрасте ≥ 65 лет. S.

 pneumoniae является наиболее частой причиной ВБП и, согласно расчетам, обуславливает приблизительно 30 % всех требующих госпитализации случаев ВБП среди взрослого населения развитых стран.

Риск ВБП и ИПИ также повышается при наличии хронических фоновых заболеваний, в частности анатомической или функциональной асплении, сахарного диабета, бронхиальной астмы, хронической сердечно-сосудистой патологии, заболеваний легких, почек или печени, а наиболее высок он у пациентов с иммунодепрессией, например, при злокачественных гематологических заболеваниях или ВИЧ-инфекции.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13® (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Согласно мета-анализу результатов лечения пациентов с серотип-специфичной пневмонией, серотипы 3, 6A, 6B, 9N и 19F статистически связаны с повышенным уровнем смертности по сравнению с серотипом 14, использованным как эталон.

Для серотипов 19A и 23F выявлена тенденция к повышенной смертности, но она не достигает статистической значимости.

Несмотря на определенные отличия в уровнях заболеваемости и смертности, данные наблюдения оказались достаточно точной характеристикой серотипов и не зависели от резистентности к антибиотикам.

Резистентность серотипов S.pneumoniae осложняет подбор эффективного антибиотика для лечения. Несмотря на значительную географическую вариабельность распределения серотипов и наличия резистентности к антибиотикам, серотипы 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A и 23F наиболее склонны проявлять резистентность к пенициллину и макролидам.

Эффективность Превенар 13®

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

Через четыре года после внедрения препарата Превенар® с применением двух доз при первичной вакцинации и ревакцинацией на втором году жизни и при охвате вакцинацией 94 % в Англии и Уэльсе сообщалось о снижении на 98 % (95 % ДИ: 95; 99) частоты заболевания, вызванного 7 серотипами вакцины.

Впоследствии через четыре года после перехода на Превенар 13® дополнительное снижение частоты возникновения ИПИ в связи с 6 дополнительными серотипами в составе Превенара 13® колебалось от 76 % у детей в возрасте младше 2 лет до 91 % у детей в возрасте 5–14 лет.

Не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5.

Снижение частоты возникновения ИПИ, вызванных конкретным серотипом, для каждого из дополнительных серотипов в Превенар 13® по возрастным группам приводится в таблице 1; оно колебалось от 68 % (серотип 3) до 100 % (серотип 6А) у детей в возрасте младше 5 лет. Значимое снижение частоты возникновения также наблюдалось в более старших возрастных группах, не получавших вакцинацию Превенар 13® (популяционный эффект).

Таблица 1. Количество серотип-специфичных случаев и снижение частоты возникновения ИПИ в 2013/2014 г. по сравнению с периодом с 2008/2009 г. по 2009/2010 г. (2008/2010 г.) в Англии и Уэльсе с распределением по возрасту

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D1%80-13-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/391098191477650941?instruction_lang=RU

Прививка Превенар 13 – от чего эта вакцина, инструкция по применению, график вакцинации

Вакцина превенар 13 инструкция по применению

Профилактика опасных для жизни человека инфекционных заболеваний –главная задача современной вакцинации.

Она подразумевает искусственное создание иммунного ответа на попадание в организм болезнетворных инфекционных агентов, обладающих достаточной вирулентностью для формирования тяжелого заболевания. Большинство вакцин сегодня вводятся пациентам согласно календарному плану.

Но есть прививки, которые применяются только по желанию человека или по эпидемиологическим показаниям. Рекомендательный характер носит вакцинация против пневмококковой инфекции. Она проводится несколькими вакцинами, но самой распространенной считается Превенар 13.

Эта вакцина хорошо исследована. Она получила высшие экспертные оценки, и это дает каждому уверенность в ее абсолютной безопасности по отношению к детскому организму.

Зачем это нужно?

Как показывает статистика, в последние годы наибольшую опасность для здоровья детишек несут вовсе не редкие вирусы, и не смертельно опасные заболевания, поражение которыми практически всегда приводит к тяжелым последствиям. Просто потому, что подхватить такую заразу в нашем обществе практически невозможно.

А вот самые обычные пневмококки широко распространены, «поймать» их легче легкого, а последствия могут быть непредсказуемо тяжелыми, особенно, если запустить заболевание.

Известно, что для лечения таких заражений используют антимикробные препараты, но в последние годы у большинства пневмококков выработался стойкий иммунитет к этой группе медикаментов, поэтому даже вовремя начатая терапия не всегда дает положительный результат.

Как советуют специалисты (например, доктор Комаровский), вакцина «Превенар 13» (отзывы о ней, надо сказать, не всегда положительные) позволяет предупредить проблему, а профилактика, как известно, всегда лучше, чем решение сложностей.

Известные современной медицине пневмококки выработали стойкость к медикаментам, и вылечить заболевание очень сложно. При этом важно учитывать, что у маленьких детей иммунная система очень слабая, поэтому поражение пневмококком может спровоцировать очень тяжелые последствия.

Для предотвращения этого и была разработана вакцина «Превенар 13». Отзывы о ней свидетельствуют, что некоторые дети переносят укол тяжело.

Опасность пневмококковой инфекции

Данная группа инфекционных вирусов (более 90 видов) циркулирует среди популяции людей по всему миру. По своей природе Streptococcus Pneumoniae считается условно-патогенным, потому что является частью микрофлоры человека и может циркулировать в организме на постоянной основе. Носителями данного вируса являются 70% всех людей.

Вирус активно циркулирует в больших коллективах в закрытых пространствах — детских дошкольных/школьных учреждениях, армейских организациях, интернатах и др. Отмечено, что циркуляция вируса выражена в большей степени в семьях с маленькими детьми. Однако заболевание возникает не в любой момент, а при снижении иммунитета по причинам внешнего или внутреннего порядка.

Пневмококковая инфекция, помимо пневмонии, вызывает:

  • гнойный менингит;
  • бронхит;
  • средний отит;
  • синусит.

Также данный вид бактерий вызывает артриты, эндокардиты и сепсис, которые при некоторых условиях могут привести к летальному результату (сепсис, тяжелая форма менингита).

До шестимесячного возраста детки не подвержены заболеванию по причине полученных из крови матери антигенов пневмококка. Частота заболеваемости пневмонией и иными недугами, вызванными пневмококком, отмечена у детей от полугодика до шести лет.

Тяжесть осложнений напрямую зависит от возраста ребеночка: чем младше, тем опаснее форма заболевания.

Для защиты от данного вируса разработаны несколько видов вакцин. В нашей стране распространены две формы препарата:

Данные вакцины существенно отличаются друг от друга по составу и схеме иммунизации. Какая из них лучше? Рассмотрим особенности каждой вакцины с учетом эффективности по отношению выработки антител к возможным разновидностям микробактерий (их более 90).

Прививка: поможет или нет?

Известно, что человеческий иммунитет развивается, когда «встречает врага лицом к лицу», то есть сталкивается с болезнетворными бактериями, вирусами и микробами. Если заражение оказалось довольно слабым, иммунная система без труда побеждает его и сохраняет информацию на будущее в виде антител.

При повторном попадании в организм человека возбудителя заболевания иммунитет сразу же атакует его, и у болезни просто не будет шансов начаться. Как говорят специалисты, от пневмококка существует только одна прививка, действительно эффективная в наши дни – это «Превенар 13».

Отзывы родителей, впрочем, различны: одни говорят, что вакцина легко переносится, а другие жалуются на тяжелые последствия.

В нашей стране, а также в большинстве европейских государств только средство от пневмококка «Превенар 13» прошло все положенные по закону процедуры регистрации, сертификации и проверки. Препарат чистый, изучен в клинических условиях, безопасен, насколько это в принципе возможно для этой группы средств: вакцины.

По результатам исследований доказано, что по итогам использования «Превенар 13» в крови концентрация антител увеличивается на 70% – то есть иммунитет становится на 70% мощнее.

Как видно из официальных источников, отзывы на прививку «Превенар 13» специалистов преимущественно позитивные, врачи рекомендуют сделать такой укол ребенку, чтобы предупредить тяжелое заражение в будущем.

Вакцина «Превенар 13»

Препарат выпускается в виде суспензии, состоящей из полисахаридов пневмококковой инфекции и белка-носителя. Каждый полисахарид – это часть разрушенной и, соответственно, сильно ослабленной бактерии. В прививку превенар разработчики включили 13 серотипов бактерий, которые способны вызвать пневмонии и отиты, устойчивые к антибиотикам.

В результате вакцинации препаратом Превенар 13 организм получает антигены безопасного количества. Прививка способствует выработке антител к полученным полисахаридам, которые и формируют иммунитет к пневмококковой инфекции. Такую реакцию медики называют иммунным ответом организма.

В результате борьбы с искусственно введенными бактериями в теле человека формируется так называемая иммунная память.

То есть при повторном попадании такой же инфекции в организм, у последнего уже есть достойное средство для борьбы с заболеванием.

Но прививка превенар способна формировать иммунитет только к тем серотипам возбудителя, которые включены в ее состав. При попадании в организм инфекции другого типа вакцина будет бессильна.

Превенар 13 – клинически исследованное средство, одобренное экспертами Евросоюза. Оно безопасно настолько, насколько это вообще может быть возможно.

Как это работает?

Болезни, спровоцированные заражением пневмококком, довольно широко распространены – это и привычные многим ангины, и менингиты. Поражение вредоносными бактериями может инициировать отит или пневмонию.

Как видно из составленных специалистами отзывов о прививке «Превенар 13», в составе средства есть антиген, то есть возбудитель в ослабленной форме. Известно, что иммунитет становится сильнее, если встречается с заболеванием напрямую, и именно такую встречу обеспечивает укол «Превенар 13».

Вариант подконтрольный, поэтому намного безопаснее случайного заражения. Необходимо помнить, что пневмококк (не в форме прививки) представляет собой непредсказуемый, сильный возбудитель опасных для жизни нарушений здоровья.

Как видно из инструкции, отзывов, «Превенар 13» обеспечивает контролируемую встречу иммунной системы и пневмококка, на основании чего внутренние органы получают и сохраняют данные о возможной опасности, а затем используют их в будущем для обеспечения здорового состояния организма.

Так как в составе «Превенар 13» возбудитель представлен в слабой форме, при нормальном течении процесса вакцина безопасна даже для маленьких детей, вероятности развития полноценной болезни нет.

Отзывы о прививках «Превенар»

Отзывы о вакцине «Превенар», встречающиеся в большом количестве на различных форумах, вызывают множество споров и сомнений.

Разумеется, для многих родителей такая профилактическая мера представляется весьма привлекательной, но некоторые из них абсолютно не уверены в её полезности и эффективности.

Кроме того, у людей сложилось мнение, что подобные прививки могут послужить причиной возникновения побочных эффектов и даже смертности среди маленьких детей.

Источник: https://medlazaret.ru/psihiatriya/vakcina-prevenar.html

Превенар 13 – инструкция по применению вакцины, отзывы, цена, аналоги – МОГБУЗ Поликлиника № 2

Вакцина превенар 13 инструкция по применению

Регулярно люди сталкиваются с недугами, вызванными пневмококковыми возбудителями, например, пневмонией или отитом. Несмотря на широкий ассортимент лекарств, заболевание инфекционного происхождения с трудом поддается терапии. Одним из оптимальных способов защититься от пневмококка является прививка «Превенар 13».

От чего вакцина

«Превенар 13» — единственная вакцина, которая была одобрена европейскими экспертами. Это означает, что препарат является максимально очищенным, клинически протестированным и безопасным. По этой причине он может применяться у малышей с 2 месячного возраста.

Прививка защищает от инфекционных недугов, вызванных бактериями стрептококка:

  • ангины;
  • пневмококковой пневмонии;
  • отита;
  • менингита.

Чтобы человек приобрел иммунитет от этих заболеваний, ему необходимо переболеть ими или пройти вакцинацию. Последний способ считается более безопасным, ведь прививка позволяет организму получить ослабленный антиген в достаточном количестве и исключить при этом полноценное заражение.

Состав прививки

Вакцина выпускается  американской компанией PFIZER в виде суспензии дозировкой 0,5 мл. В ее состав входят:

  • очищенные полисахариды инфекционных возбудителей: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F,9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
  • белок дифтерийного носителя;
  • дополняющие компоненты: вода для уколов, хлорид натрия и фосфат алюминия.

Инструкция к препарату

Согласно инструкции, вещество должно вводиться только внутримышечно. Существует ряд особенностей при инъекциях:

  1. Детям до 2-х лет уколы выполняются в бедро, точнее в его верхнюю наружную поверхность. В случае осложнений после процедуры малышам легче накладывать жгут именно в этой области.
  2. Детям, достигшим 2-х лет и взрослым препарат вводится в дельтовидную мышцы плеча.

Независимо от возраста всем пациентам, без ограничения, вводится стандартная доза инъекции – 0,5 мл.

Производитель продукции перед ее использованием рекомендует обратить внимание на следующие характеристики:

  1. Внешний вид. Цвет препарата должен быть белым. Вещество, разведенное с водой для инъекций, имеет однородную консистенцию без инородных примесей и осадка.
  2. Условия хранения. Прививка относится к категории незамораживаемых. Вакцина считается испорченной, если она хранилась в морозильнике.

Препарат запрещается вводить внутривенно и внутримышечно в область ягодицы для предотвращения нежелательных последствий.

Противопоказания

Вакцинация запрещена в случае:

  • сильных аллергических реакций на составляющие препарата;
  • непереносимости столбнячного анатоксина;
  • хронических патологий.

В последнем случае решение о необходимости прививки или ее отмене принимается врачом. Легкие заболевания не служат основанием для отмены процедуры.

Показания

Принято считать, что «Превенар 13» является детской вакциной, но существует категория взрослых людей, кому также показана процедура:

  • люди старше 65 лет;
  • больные сахарным диабетом;
  • люди с патологиями печени, например циррозом внутреннего органа;
  • пациентам с иммунодефицитным состоянием;
  • человеку с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Введение препарата рекомендовано детям с 6 недельного возраста до 5 лет, если не имеется сопутствующих противопоказаний. О необходимости проведения процедуры рассказывает доктор Комаровский в видео:

Схема вакцинации

График процедуры зависит от возраста пациента.

  1. Малышам 2-6 месяцев вакцинацию проводят по одной из двух схем:— по индивидуальному графику – ребенку вводят 3 дозы препарата с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями;

    — по общепринятому графику – малышу ставят 2 укола с интервалом в 2 месяца.

    Ревакцинация происходит однократно при достижении ребенком 11-15 месяцев.

  2. Детей в 7-11 месяцев от пневмококковой инфекции прививают 2 раза с промежутком времени не менее 2 месяцев. Ревакцинацию в этом случае также проводят однократно, на втором году жизни.
  3. В 12-23 месяца ребенку предлагают пройти двукратную вакцинацию препаратом с интервалом времени – 2 месяца. Ревакцинация для таких детей не предусматривается.
  4. Детям старше 2 лет прививку от инфекционного заболевания ставят один раз без ревакцинации.

Взрослым, относящимся к категории риска, «Превенар 13» ставят однократно. Необходимость повторной процедуры не установлена.

Побочные явления

Иногда у пациентов проявляется негативная реакция на ввод вакцины:

  • отек в месте инъекции;
  • формирование шишки на месте укола и болевые ощущения в этой зоне;
  • повышение температуры свыше 38 градусов;
  • капризность ребенка и его отказ от еды.

Кроме того, имеется риск нарушения работы некоторых систем организма:

  • кровообращения;
  • нервной системы;
  • ЖКТ (тошнота и диарея);
  • кожи (аллергические высыпания, крапивница).

Аналоги и их сравнение

У «Превенар 13» имеется 2 аналога: «Превенар» и «Пневмо 23».

«Превенар»

«Превенар 13» и «Превенар» предназначены для вакцинации детей до 5 лет.

После 5 лет использование прививок считается малоэффективным, поскольку к этому времени в организме ребенка создается естественный иммунитет к бактериальному возбудителю.

Взрослым инъекции препаратом делают только в крайних случаях и по показаниям. «Превинар 13» защищает человека от 13 видов бактерий, а его аналог только от 7.

Врачи не могут ответить на вопрос – что лучше «Превенар 13» или «Превенар». Последний препарат защищает от меньшего количества возбудителей, но при этом побочные эффекты от его применения наблюдаются реже.

«Пневмо 23»

«Пневмо 23» имеет более широкий диапазон защиты от стрептококков по сравнению с «Превенар 13», поскольку он действует на 23 разновидности возбудителя. Ввод аналога разрешен взрослым и детям старше 2 лет. Процедура может проводиться как внутримышечно, так и подкожно. Побочные действия после прививки препаратами практически одинаковые, с небольшим различием:

  • после «Превенар 13 » наблюдались рвота, судороги и увеличение лимфатических узлов;
  • после «Пневмо 23» пациенты отмечали боль в суставах и обострение хронических заболеваний.

Прививка «Превенар 13» позволяет человеку выработать иммунитет на распространенных инфекционных возбудителей эффективнее лекарственных средств.

Клинические тесты установились высокую степень безопасности препарата, поэтому его ввод разрешен даже младенцам 2 месячного возраста.

Несмотря на высокое качество вакцины, нужно учитывать все противопоказания перед процедурой и установленные дозировки.

Источник:

Превенар

  • В составе Превенара содержатся пневмококковые конъюгаты, то есть полисахариды серотипов: 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и белок-носитель CRM197.
  • В вакцину Превенар 13 входят общие с Превенаром семь серотипов, а также белок-носитель CRM197.
  • В общем, в данный препарат входят капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM₁₉₇ и адсорбированные на алюминии фосфате.
  • Вспомогательные компоненты: алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина в форме суспензии белого цвета, предназначенной для в/м введения, гомогенная. Возможно образование белого мутного осадка. Препарат помещён в одноразовые шприцы, по 1 или 5 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В вакцинах для профилактики пневмококковых инфекций содержатся активные вещества, являющиеся пневмококковыми полисахаридами, получаемые из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, конъюгированных с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированных на алюминий фосфате.

При введении препарата начинается выработка антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae нескольких серотипов, что позволяет обеспечивать специфическую защиту человеческого организма от инфекций, которые они вызывают.

Иммунологическая эффективность

Применение вакцины для детей с 2х месяцев позволяет сформировать защитный иммунный ответ после проведения первичной вакцинации и ревакцинации. Введение 3 дозы первичной вакцинации, а затем последующая ревакцинация способствует значительному подъёму уровня антител. Препарат индуцирует выработку функциональных антител к составляющим вакцину серотипам.

У маленьких пациентов 2-5-летнего детей возраста антитела к серотипам вакцины образуются после однократного применения. При этом иммунный ответ почти соответствует результатам обследования детей, получивших серию первичной иммунизации.

Кроме этого, прививка Превенар 13 вводится для профилактики инфекционных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита.

Сравнительная идентичность данных вакцин по профилю безопасности и иммуногенности и позволяет с Превенара перейти на Превенар 13 практически на любом этапе вакцинации. При этом 6 дополнительных серотипов только усилят защиту от ИПИ.

Показания к применению

Данная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, которые вызывают Streptococcus pneumoniae серотипы, входящие в состав препарата, а также:

  • сепсиса;
  • менингита;
  • пневмонии;
  • бактериемии и острого среднего отита.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется проводить вакцинацию при:

  • повышенной чувствительности к компонентам вакцины и дифтерийному анатоксину;
  • острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях;
  • обострениях хронических заболеваний.

Побочные эффекты

Вакцинация Превенаром или Превенаром 13 может привести к развитию общих и местных реакций: покраснению, отёчности, болезненности или уплотнению в месте введения, гипертермии более 38°С, раздражительности, сонливости, проблем со сном.

Также возможны нарушения деятельности кроветворной, лимфатической, иммунной, нервной систем и ЖКТ: регионарная лимфоаденопатия, реакции гиперчувствительности, судороги, рвота, диарея, утрата аппетита и так далее.

Инструкция по применению Превенара (Способ и дозировка)

Вакцина предназначена строго для внутримышечного введения в переднебоковой области на поверхности бедра – малышам до 2-х лет, и в дельтовидную мышцу плеча, например, для детей от 2-х лет. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Перед введением шприц с вакциной тщательно встряхивают, до образования гомогенной суспензии. Запрещено применение препарата с инородными частицами или с изменившимся цветом.

Как сообщает инструкция на Превенар 13 и Превенар, эти вакцины не предназначены для внутривенного введения.

Для детей разного возраста от 2 месяцев до 5 лет установлены определённые схемы вакцинации Превенаром.

В возрасте 2-6 месяцев проводится серия 3-кратной первичной вакцинации, с интервалами не меньше месяца. Также можно проводить 2-кратную первичную вакцинацию с интервалом от 2 месяцев. Возможно введение первой дозы в 2 месяца жизни. Ревакцинацию выполняют однократно в возрасте 11-15 месяцев. Такая схема подходит для индивидуальной иммунизации детей от пневмококковой инфекции.

Если не была проведена вакцинация до 6 месяцев жизни, то допускается применение следующих схем:

  • Возраст 7-11 месяцев – выполняют 2-кратную вакцинацию с интервалом от 1 месяца. Однократная ревакцинация на 2-м году жизни.
  • 12-23 месяцев – 2-кратная вакцинация с интервалом от 2 месяцев.
  • 2-5 лет – однократно.

Когда сначала вводится Превенар, то в дальнейшем допускается применение Превенара 13. Однако вакцинация Превенаром 13 может заканчиваться только этим препаратом. Если вынуждено был увеличен интервал между инъекциями любой вакцины, то введение дополнительных дозировок не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки Превенаром маловероятны, так как вакцина выпускается в шприце, который содержит одну дозу.

Взаимодействие

Допускается введение Превенара одновременно с другими вакцинами, которые включены в Национальный календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ. По согласованной схеме иммунизации возможно сочетание с гексавалентной вакциной Инфанрикс или прививкой против Хиб. При этом инъекции обязательно должны быть сделаны в различные участки тела.

Источник: https://gp2.su/krasota/prevenar-13-instruktsiya-po-primeneniyu-vaktsiny-otzyvy-tsena-analogi.html

Приемное Отделение
Добавить комментарий